国家对医疗器械有着严格的分类：一类、二类、三类，那么二类、三类医疗器械公司有什么区别呢？备案需要具备哪些条件？接下来上海华厦为大家详细解答。
　　二类医疗器械，就是指其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；三类医疗器械是指，植入人体，用以支持、维持生命，对人体具有潜在危险，必须对其安全性、有效性进行严格控制的医疗器械。
　　二类、三类医疗器械公司在经营的产品种类；对经营场所以及仓库面积要求；对企业人员资质的要求；以及质量管理人和质量机构负责人等方面的要求都不同。三类医疗器械公司相较于二类医疗器械公司来说，在各方面的要求上都要更为严格。而且在注册方面，两者也是有区别的，其次就是生产条件方面，三类要求最高。